loading...

Pandemi COVID-19 yang Mempercepat Perawatan Kanker Virtual

Pandemi COVID-19 yang Mempercepat Perawatan Kanker Virtual

Pandemi penyakit virus corona 2019 (COVID-19) telah mempercepat kualitas perawatan kanker virtual, kenyamanan, dan penghematan biaya, menurut sebuah penelitian yang diterbitkan di JAMA Oncology.


Pandemi COVID-19 telah menyebabkan lebih dari 1,88 juta kematian dan ada lebih dari 86,4 juta kasus yang dikonfirmasi di seluruh dunia, menurut Organisasi Kesehatan Dunia. Karena pandemi, banyak aspek kehidupan, seperti pekerjaan dan sekolah, menjadi virtual. Perawatan medis tidak terkecuali, dengan banyak janji pindah ke online.


Penelitian yang dilakukan antara 23 Maret 2020 dan 22 Mei 2020 di Princess Margaret Cancer Centre di Toronto, Kanada, itu melibatkan 22.085 pasien. Perawatan virtual dimulai di Putri Margaret 12 hari setelah pandemi COVID-19 diumumkan pada 11 Maret 2020.


Studi tersebut menemukan bahwa 64% penyedia layanan kesehatan dan 85% pasien menunjukkan bahwa kualitas layanan lebih baik atau sebanding dengan kunjungan langsung. Selain itu, 66% dari kedua kelompok menunjukkan bahwa mereka sangat mungkin atau cenderung merekomendasikan perawatan virtual untuk janji temu di masa mendatang, menurut penelitian. Secara total, 22.085 kunjungan virtual terjadi selama masa studi, yang merupakan rata-rata 68% dari kunjungan klinis harian. Penghematan biaya keseluruhan lebih dari $ 3 juta, menurut penelitian.


"Perawatan virtual menjadi jaring pengaman bagi pasien," kata peneliti utama Alejandro Berlin, MD, ahli onkologi radiasi di Princess Margaret, dalam siaran pers. "Ini meyakinkan bagi pasien selama ketidakpastian COVID-19. Tim perawatan mereka masih ada untuk mereka, tetapi dengan cara yang berbeda. Untuk masa depan, kami bertujuan untuk memeriksa kriteria apa — selain klinis — yang membuat ini baik atau pilihan yang bahkan lebih disukai untuk pasien tertentu. "


Antibodi Monoklonal Menunjukkan Janji Mengobati COVID-19


2021-01-12 20:27:00

Marilyn Bulloch PharmD, BCPS, FCCM; Anna Lee Petit, Kaitlin Kennedy, David Ellison, Kandidat PharmD 2021 Auburn University Harrison School of Pharmacy

Perusahaan di seluruh Amerika Serikat telah memfokuskan upaya dan sumber daya mereka pada pengembangan terapi untuk memodifikasi hasil pengembangan sindrom pernapasan akut parah coronavirus 2 (SARS-CoV-2), virus yang bertanggung jawab atas penyakit virus corona 2019 (COVID-19) .1, 2 Meskipun fokus awal pada pengobatan terutama melibatkan obat-obatan yang digunakan kembali, penelitian dan pengembangan pada terapi baru telah bergerak dengan kecepatan yang hampir belum pernah terjadi sebelumnya.


Ada minat khusus pada agen antibodi monoklonal untuk menentukan apakah efek penekan kekebalannya dapat mengurangi dampak langsung dan jangka panjang dari COVID-19. Antibodi monoklonal (mAbs) adalah versi antibodi yang direkayasa yang dapat digunakan dalam pengobatan atau pencegahan penyakit menular. Antibodi secara alami diproduksi oleh sistem kekebalan sebagai respons terhadap virus atau patogen lain yang menyerang


Teori di balik penggunaan antibodi monoklonal pada COVID-19 adalah bahwa agen-agen ini dapat memediasi keadaan hiperinflamasi yang dialami pasien dengan SARS-CoV-2, dan dengan demikian membantu mencegah kerusakan jangka pendek dan jangka panjang pada paru-paru.1 Saat ini ada 4 agen mAb baru dalam fase 3 untuk pengobatan atau pencegahan COVID-19, yang meliputi REGN-CoV-2, lenzilumab, dan ravulizumab.4 Dua dari agen ini telah dikeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA), tetapi sedang menunggu persetujuan FDA. 4,5


Pada 21 November 2020, dua mAbs spesifik SARS-CoV-2, bamlanivimab dan REGN-COV2, kombinasi casirivimab dan imdevimab, telah dikeluarkan EUA oleh FDA untuk penggunaan rawat jalan pada pasien dengan COVID-19.4,5 Sebuah EUA diberi wewenang oleh FDA untuk mengizinkan penggunaan produk medis yang tidak disetujui, untuk mendiagnosis, mengobati, atau mencegah penyakit serius atau yang mengancam jiwa ketika kriteria tertentu dipenuhi, dan ada alternatif yang tersedia tidak memadai.6


Berdasarkan tinjauan FDA terhadap data dari analisis sementara yang direncanakan dari uji coba BLAZE, uji coba fase 2 acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, fase 2 yang sedang berlangsung dari bamlanivimab pada 452 pasien, tingkat rawat inap pada hari ke 29 lebih rendah di bamlanivimab. kelompok (1,6% vs 6,3% pada kelompok plasebo) .7 Tinjauan FDA terhadap uji coba fase 2/3 acak, terkontrol plasebo, untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan kemanjuran dosis tunggal intravena (IV) untuk pengobatan COVID-19 pada orang dewasa rawat jalan menyebabkan EUA nya.


Sebanyak 799 pasien yang dirawat dengan casirivimab / imdevimab mengurangi kunjungan medis terkait COVID-19 sebesar 57% hingga hari ke-29 dibandingkan dengan plasebo.7 Baik bamlanivimab dan casirivimab / imdevimab dipelajari pada orang dewasa dan remaja 12 tahun ke atas dengan berat 40 kilogram atau lebih dengan COVID-19 ringan atau sedang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 parah dan / atau rawat inap, dan hanya untuk pasien rawat jalan.


EUA kemudian disetujui pada populasi pasien ini, dan akan diberikan sebagai infus IV. 4,5 Bamlanivimab diberikan sebagai infus IV tunggal 700 mg selama 60 menit.


Casirivimab / imdevimab diberikan sebagai infus IV tunggal yang terdiri dari 1200 mg casirivimab dan 1200 mg imdevimab.7,8 Baik bamlanivimab dan casirivimab / imdevimab harus diberikan sesegera mungkin setelah tes virus positif untuk SARS-CoV-2 dan dalam 10 hari setelah onset gejala.7,8


Lenzilumab sedang dipelajari untuk menetralkan faktor perangsang koloni granulosit-makrofag dengan harapan mempersingkat panjang rumah sakit dan meningkatkan oksigenasi pada pasien yang didiagnosis dengan pneumonia COVID-19.9 Lenzilumab telah disetujui untuk dipelajari sebagai obat baru investigasi penggunaan tunggal darurat secara prospektif. studi kohort kasus dari 12 peserta dibandingkan dengan kelompok kontrol dari 27 pasien yang tidak diobati


Itu dipelajari dengan dosis pengobatan 600 mg IV yang diberikan selama 1 jam setiap 8 jam untuk 3 dosis.9 Titik akhir utama yang diuji waktu untuk perbaikan klinis sebagaimana didefinisikan sebagai pengamatan dari 2 poin atau perubahan yang lebih tinggi dalam titik skala titik akhir klinis. Lenzilumab menunjukkan perbaikan yang signifikan pada titik akhir ini dengan median 5 hari untuk perbaikan klinis dibandingkan dengan rata-rata 11 hari pada kelompok yang tidak diobati (P ​​= 0,006) .9


Lenzilumab secara signifikan menurunkan median lama rawat rumah sakit vs kontrol (5 hari vs 11 hari) (P = 0,006) dan secara signifikan meningkatkan oksigenasi dibandingkan dengan kelompok yang tidak diobati saat mengamati pasien yang bebas dari sindrom gangguan pernapasan akut (ARDS) (p <0,001). Data lain memberikan gagasan bahwa lenzilumab meningkatkan kelangsungan hidup tanpa ventilator, tetapi tidak mencapai signifikansi dalam percobaan ini.


Lenzilumab juga mungkin berdampak positif dalam mengurangi respons peradangan yang dipicu pada beberapa pasien dengan COVID-19. Ini secara signifikan mengurangi biomarker inflamasi termasuk CRP dan IL-6 dari awal hingga hari ke-4.


Lenzilumab dapat ditoleransi dengan baik pada semua pasien tanpa efek samping terkait pengobatan yang diamati. Data dari studi kasus tersebut telah menginspirasi studi fase 3, acak, terkontrol plasebo untuk memverifikasi dan memperluas temuan ini.10


Penelitian ini dimulai pada April 2020 dengan 300 peserta dan dirancang dengan hasil khusus untuk menentukan perannya dalam terapi selain remdesivir dan deksametason untuk COVID-19.10 Hasil penelitian ini belum disebarluaskan.


Ravulizumab, juga dikenal sebagai Ultomiris, saat ini sedang dalam uji coba fase 3 untuk mengevaluasi kematian pasien setelah 29 hari yang menderita pneumonia berat karena COVID-19, cedera paru akut, sindrom gangguan pernapasan akut, atau pneumonia virus.12 Ini terbuka label, acak, uji coba terkontrol memiliki 270 pasien yang terdaftar, dengan rasio 2: 1 pasien yang menerima ravulizumab dengan perawatan suportif dibandingkan dengan menerima perawatan suportif saja.


Dosis IV ravulizumab berdasarkan berat badan akan diberikan kepada pasien berusia 18 tahun atau lebih yang memenuhi kriteria pada hari ke 1, 5, 10, dan 15. Kriteria inklusi termasuk pasien yang telah dikonfirmasi COVID-19 dan memerlukan rawat inap.


Selain itu, pasien juga harus menderita pneumonia berat, cedera paru akut, atau sindrom gangguan pernapasan akut, dan pasien harus diberi ventilasi mekanis. Untuk pasien yang beratnya 40 kg atau lebih hingga kurang dari 60 kg, digunakan dosis 2400 mg. Untuk pasien 60 kg atau lebih besar sampai kurang dari 100 kg, dosis 2700 mg digunakan. Akhirnya, untuk pasien dengan berat lebih dari atau sama dengan 100 kg, dosis 3000 mg harus digunakan


Tergantung pada berat pasien, dosis hari pertama hanya bergantung pada berat badan; Namun, pasien pada hari ke-5 dan ke-10 dalam protokol harus menerima tambahan 600 mg (40 kg-60 kg) atau 900 mg (60 kg atau lebih) .12 Akhirnya, hari ke-15 adalah dosis yang ditetapkan untuk semua pasien dengan dosis 900 mg. 12 Perekrutan untuk uji coba ini dimulai pada 11 Mei 2020, dengan harapan perekrutan akan selesai pada 30 November 2020.13


Sebagai kesimpulan, mAbs SARS-CoV-2 telah terbukti menjadi pilihan farmakoterapi yang menjanjikan untuk COVID-19 dalam uji klinis fase 3 mereka. Melihat ke masa depan, dengan penyelidikan lebih lanjut terhadap terapi spesifik ini, kami berharap dapat lebih memahami mekanisme di balik pengobatan COVID-19 serta dampak jangka panjang dari terapi tersebut pada pasien itu sendiri.


Dengan persetujuan EUA untuk casirivimab / imdevimab untuk penggunaan rawat jalan, dengan lebih banyak data dari uji coba fase 3, ada harapan akan menerima persetujuan FDA. Data dengan lenzilumab telah menetapkan harapan yang tinggi untuk pertimbangan EUA atau persetujuan FDA, tetapi apakah itu akan terjadi berdasarkan informasi apa yang tersedia masih harus ditentukan.


Kami sangat menunggu hasil uji coba ultomiris untuk membuat hipotesis tempatnya dalam pengobatan. Penyelesaian uji coba fase 3 ini akan membantu memperkuat rekomendasi FDA tentang peran mereka dalam pengobatan melawan SARS-CoV-2.


Ada harapan bahwa semua terapi ini akan berkontribusi pada hasil yang lebih baik saat menangani COVID-19 karena kami terus menjadi lebih percaya diri dan berhasil dalam menangani patogen baru ini.

0 comments:

Post a Comment